υγεία

Είναι τρομακτικό: το εμπόριο γενετικών δοκιμών έρχεται στην Ευρώπη

υγεία Είναι τρομακτικό: το εμπόριο γενετικών δοκιμών έρχεται στην Ευρώπη

Genetic Engineering Will Change Everything Forever – CRISPR (Ιούλιος 2019).

Anonim

Η εξατομικευμένη γενετική δοκιμή που κυκλοφορεί στην αγορά από την εταιρεία 23AndMe διατίθεται στο Ηνωμένο Βασίλειο για λίγες μέρες. Το 2013, ο FDA ζήτησε από την εταιρεία να μην πουλήσει τα κιτ που έδωσε πληροφορίες σχετικά με τους κινδύνους χρόνιων ασθενειών.

23AndMe εμπορεύεται μεμονωμένες εξετάσεις DNA. Έχει ονομαστεί μετά από αυτό το όνομα λόγω των 23 ζευγών χρωμοσωμάτων που φέρουν ανθρώπινο DNA. © NIH, Wikimedia Commons, DP

$config[ads_text] not found

Οι γενετικές εξετάσεις σε £ 125 (περίπου € 150), αμφιλεγόμενες στις Ηνωμένες Πολιτείες, φθάνουν στη Βρετανία, αλλά σε τροποποιημένη μορφή. Από τις 2 Δεκεμβρίου 2014, οι βρετανοί πολίτες μπορούν τώρα να δοκιμάσουν το DNA τους από ιδιωτική εταιρεία: 23AndMe.

Τα γεγονότα: μια δοκιμή απαγορευμένη στις Ηνωμένες Πολιτείες

Το 2013, η Αρχή Υγείας των Ηνωμένων Πολιτειών (FDA) απαγόρευσε στην εταιρεία να παρέχει πληροφορίες σχετικά με την υγεία των ατόμων επειδή, κατά την άποψή της, δεν υπήρχαν ενδείξεις για την αξιοπιστία αυτών των εξετάσεων. Σύμφωνα με την εταιρεία, οι παρατηρήσεις του FDA έχουν ληφθεί υπόψη και η βρετανική δοκιμασία δεν θα παρέχει τόσο πολλές πληροφορίες για την υγεία όσο και η δοκιμή που είχε αρχικά προταθεί στις Ηνωμένες Πολιτείες. Στο Ηνωμένο Βασίλειο, η υπηρεσία αυτή δεν θα διατεθεί στο εμπόριο ως διαγνωστική εξέταση και ως εκ τούτου δεν χρειάζεται να εγκριθεί από τον Οργανισμό Φαρμάκων και Κανονισμών Υγείας (MHRA). Σύμφωνα με την Anne Wojcicki, Διευθύνων Σύμβουλος της εταιρείας που εδρεύει στην Καλιφόρνια και συνιδρυτής του GoogleSergey Brin, "Το Ηνωμένο Βασίλειο είναι παγκόσμιος ηγέτης στην αγορά και είμαστε πολύ ενθουσιασμένοι που προσφέρουμε ένα προϊόν ειδικά για τους βρετανούς καταναλωτές". «ένας από τους πρώτους επενδυτές της εταιρείας 23AndMe ιδρύθηκε το 2006.

Οι φόβοι του FDA δεν αφορούσαν τη σύσταση γενετικής βάσης δεδομένων, αλλά την αξιοπιστία της διάγνωσης και των συνεπειών της. © NIH, Wikimedia Commons, DP

Αποκρυπτογράφηση: η δοκιμή θα δώσει εξατομικευμένη αλληλουχία του γονιδιώματος

Η δοκιμή που διατίθεται στο εμπόριο από το 23AndMe χρησιμοποιεί αφαλατωτικά δείγματα. Αρχικά, οι δοκιμές που διατέθηκαν στο εμπόριο στις Ηνωμένες Πολιτείες απέδωσαν αποτελέσματα για την υγεία προσδιορίζοντας γονίδια που σχετίζονται με ασθένειες όπως ο καρκίνος του μαστού ή οι καρδιακές παθήσεις. Έδωσαν επίσης πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο με τον οποίο το άτομο μπορεί να ανταποκριθεί στη θεραπεία. Ωστόσο, ο Οργανισμός έχει απαγορεύσει στην εταιρεία να εμπορεύεται αυτό το τεστ που παρουσιάζεται ως εργαλείο διάγνωσης ασθενειών στον ιστότοπο της εταιρείας. Εξηγεί τα κίνητρά της σε ένα μήνυμα ηλεκτρονικού ταχυδρομείου που απευθύνεται στο 23AndMe στις 22 Νοεμβρίου 2013.

Ο FDA ανησυχούσε για τις συνέπειες των παρεχόμενων πληροφοριών, για παράδειγμα στην περίπτωση του καρκίνου του μαστού. Στην πραγματικότητα, η δοκιμή έδειξε γενετικό κίνδυνο για καρκίνο του μαστού που συνδέεται με γονίδια BRCA και πληροφορίες σχετικά με την ανταπόκριση σε φάρμακα όπως η βαρφαρίνη. Επίσης, τα ψευδή θετικά αποτελέσματα θα μπορούσαν να οδηγήσουν έναν ασθενή σε προφυλακτική χειρουργική επέμβαση και ψευδή αρνητικά για να ενθαρρύνουν την εγκατάλειψη μιας θεραπείας. Ως εκ τούτου, η εταιρεία αποφάσισε να παράσχει μόνο στοιχεία σχετικά με το γενικό λενόωμα και την κληρονομικότητα. Για παράδειγμα, ένα άτομο που έχει δοκιμάσει το DNA του μπορεί να ανακαλύψει τι ποσοστό προέρχεται από denandertaliens.

Οι αρχές προειδοποιούν για τους κινδύνους

Σύμφωνα με τις αρχές του Ηνωμένου Βασιλείου, το προϊόν που κυκλοφορεί στο Ηνωμένο Βασίλειο είναι πολύ διαφορετικό από το προϊόν που απαγορεύεται στις Ηνωμένες Πολιτείες. πολλές πληροφορίες σχετικά με τις απαντήσεις στα φάρμακα, οι κίνδυνοι από τις ασθένειες έχουν αφαιρεθεί. Παρόλα αυτά, συμβουλεύουν το κοινό να σκεφτεί προσεκτικά πριν κάνει μια τέτοια δοκιμή επειδή "δεν υπάρχει δοκιμή 100% αξιόπιστη" .Σύμφωνα με το περιοδικό The Independent, η δοκιμασία θα εντοπίσει γενετικές παραλλαγές που συνδέονται με ορισμένες κληρονομικές ασθένειες όπως λεμφική νόσος ή δρεπανοκυτταρική νόσο ή γενετικούς παράγοντες κινδύνου για ασθένειες όπως ο κληρονομικός καρκίνος του μαστού και η νόσος του Parkinson.

Εάν οι γενετικές εξετάσεις είναι χρήσιμο εργαλείο σε ορισμένες παθολογικές καταστάσεις, μπορεί κανείς να αναρωτηθεί για τη χρησιμότητά τους για τους υγιείς ανθρώπους. Οι περισσότερες ασθένειες είναι σύνθετες και περιλαμβάνουν πολλά γονίδια και περιβαλλοντικά αίτια, όπως επισημαίνει ο Mark Thomas, καθηγητής στο Πανεπιστημιακό Κολλέγιο του Λονδίνου, «Οι γενετικές είναι βρώμικες και περίπλοκες. Αν οι άνθρωποι αναμένουν ότι η δοκιμή τους λέει, "έχετε αυτήν την παραλλαγή, γι 'αυτό πρόκειται να πάρετε αυτή την ασθένεια", θα πρέπει να γνωρίζουν ότι σπάνια είναι αυτός ο τρόπος . "

Δημοφιλείς Αναρτήσεις